알러지성 알레르기성 결막염 치료 알러비드점안액 올로파타딘염산염 효능 효과 주의사항

안녕하세요?

왕소금 입니다.

 

아빠랑 큰딸이 안과에

갔다왔습니다

알러지성 비염으로 인해

안질환까지 문제가

되더라구요

비염과 눈

연관성을 찾아봐야겠어요

 

 

두가지 안약을 처방받아

왔습니다.

 

 

알러지성 결막염 치료

알러비드 점안액

(올로파타딘염산염)

 

염증성 안질환 치료제

톨론 점안액

(플루오로메톨론)

둘다

흔들어서 사용하라고 하네요

 

안약을 넣은후 5분후

다른 안약을 넣어야

처음 넣은 안약이 씻겨

내려가지 않는다고 합니다.

 

나누어 글 올리겠습니다.

 

먼저 알러비드 점안액 6ml

 

 

성상

 불투명한 흰색 용기에 든 무색

-미황색의 점안제

 

효능 효과

알레르기성 결막염으로 인한

증상 치료

 

용법 용량

1회 1방울 2회점안

 

주성분

올로파타딘염산염 1.11mg

(올로파타딘으로서 1mg)

 

보존제(첨가제)

벤잘코늄염화물 0.10mg

 

 

사용상 주의사항

 

1. 다음 환자에게는

 투여하지 말아야 합니다
이 약의 성분에

과민증의 병력이 있는 환자

2. 이상반응
(1) 감기와 인두염 유사증상이

 약 10%로 발생되었다고

 보고되었습니다.
(2) 다음의 이상반응이 5%

혹은

그 이하의 환자들에게서

보고되었습니다.
① 안구적 증상:

시야흐림, 작열감, 자통, 결막염,

안구건조증, 이물감, 충혈,

과민증, 각막염, 안검부종, 안통, 가려움
② 비안구적 증상:

무력감, 요통, 독감증상, 두통,

잦은 기침, 감염, 구역, 비염,

부비동염, 미각이상
(3) 첨가제 :

이 약은 인산염을 포함하고 있습니다.
상당한 각막 손상이 있는

일부 환자에서

인산염 함유 점안액의 사용과

연관되어 각막 석회화의 사례가

 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된바

있습니다.

 

3. 일반적 주의
(1) 본 제는

콘택트렌즈와 관련된 자극에는

사용되어서는 안됩니다.
(2) 본 제에 포함되어 있는

벤잘코늄염화물은

 소프트콘택트렌즈에

 흡수될 수 있습니다.

소프트콘택트렌즈를 착용하고

 눈이 충혈되지 않은 환자는

본제 점적 후 적어도 십분 후에

콘택트렌즈를 착용하도록 합니다.

 

4. 임부 및 수유부에 대한 투여
(1) 임부
랫트와 토끼에서 최기형성의

 부작용이 나타나지는 않았으나

 랫트에게 600mg/kg/day 혹은

 사람의 안구에 대한

 최대권장량의 150,000배,

토끼에게 400mg/kg/mL 혹은

 사람의 안구에 대한

최대권장량의 100,000배를

 투여한 경우

기관형성기동안 생존태자수가

 감소하였습니다.

또한

 기관형성기에 랫트에게

 600mg/kg/day의 올로파타딘을

 투여하였을 때,

태자체중의 감소가 관찰되었습니다.

 또한 임신 후기부터 수유기 동안

 올로파타딘 600mg/kg/day을

랫트에 투여하였을 때,

신생자 생존율과

 몸무게가 감소하였습니다.
그러나

 임부에게 적절하고 잘 관리된

 실험은 행해지지 않았습니다.

동물시험으로 항상 사람의 반응을

 예측할 수 있는 것은 아니므로,

 임부의 유효성이 태아의 위험성보다

상회한다고 판단되는 경우에

한하여 이 약을 사용합니다.

(2) 수유부
이 약은 경구 투여한 경우

랫트의 경우 모유에서

발견되었으나

국소 제제로의 사용으로

 모유에서 발견될 만큼

 충분한 양의 전신흡수가

사람에게 일어나는지는

 알려져 있지 않았습니다.

그럼에도 불구하고,

 본제를 수유부에 투여할 경우

 특히 주의하도록 합니다.

 

 

5. 소아에 대한 투여
3세 이하의 소아에 대한

유효성과 안전성은

확립되어 있지 않습니다.

6. 고령자에 대한 투여
고령 환자 혹은 청년 환자에 대해서

 안전성과 유효성은

크게 다르지 않았습니다.

7. 적용상의 주의
(1) 이 약은 국소 점안용으로만

사용합니다.

정맥용 혹은 경구용으로는

사용하지 않습니다.
(2) 개봉한 후에는

1회만 즉시 사용하고,

남은액과 용기는 바로 버립니다.
(3) 눈이 충혈되었을 때에는

 콘택트렌즈를 착용하지 않도록

 권고합니다.

 

 

8. 기타
발암성, 돌연변이성, 생식독성 :

경구로 올로파타딘이

마우스와 랫트에

각각 500mg/kg/day와

 200mg/kg/day로

 투여되었을 때

발암성을 나타내지 않았습니다.

50kg의 사람체중과

40μL의 점적량을 가정하에

이러한 용량은

사람의 안구에 대한 최대권장량보다

약 150,000배와 50,000배 높았습니다.
올로파타딘을 in vitro에서

 세균역변이시험 (AMES test),

in vitro에서

포유류 염색체 이상,

 in vivo에서 마우스 미소핵시험으로

 관찰하였을 때,

변이원성 가능성은 관찰되지 않았습니다.
올로파타딘을

 암수컷 랫트에 사람의 안구에 대한

 최대권장량보다 100,000배로

경구 투여하였을 때,

생식능력지수가 약간 감소하였고

 착상율도 감소하였습니다.

사람의 안구에 대한 최대 권장량보다

15,000배의 용량으로 투여하였을 때,

생식 능력에 대한 어떠한 작용도

 발견되지 않았습니다.

 

9. 저장방법 및 사용기간

차광기밀용기, 실온보관(1-30도)

제조일로부터 36개월

 

의약품을 사용하기전에

첨부문서를

주의깊게 읽어야하며

첨부문서를 의약품과

함께 보관하십시요

 

# 본 의약품은 우수의약품 제조 및

품질관리기준에 따라

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# 어린이 손에 닿지 않는 곳에

보과하시고 의사 또는 약사의

지시에 따라 사용하십시요

 

# 점안안액에 대한

효능 효과 주의사항에 대해

알려드렸습니다.

 

저희 아이는

하루 4회

아침 점심 저녁 자기전

흔들어서 사용하라 하셨거든요

 

저희 아이는 물론

알러지성 알레르기성

결막염 치료

알러비드점안액을 사용하시는

여러분들 빨리 나으시기 바랍니다.